Covaxin: Vacina da Índia deve ter fase de testes no Brasil
Por #Santaportal em 05/02/2021 às 20:12
COVID-19 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), vinculada ao Ministério da Saúde, recebeu, nesta sexta-feira (5), o pedido de autorização para os estudos de fase 3 para a vacina Covaxin, produzida pelo laboratório Precisa Farmacêutica, que é a parceira no Brasil do laboratório indiano Bharat Biotech.
Na prática, isso significa que o laboratório responsável entende ser importante e solicita autorização da Anvisa para realizar estudos clínicos de fase 3 no Brasil.
Agora, a Anvisa irá analisar o protocolo de pesquisa e verificar se a proposta de pesquisa é adequada para gerar dados confiáveis sobre a segurança e eficácia da vacina. O prazo para análise é de 3 a 5 dias a partir do envio de todos os dados necessários.
A pesquisa clínica de fase 3 é a pesquisa realizada em humanos. A autorização é obrigatória para pesquisa de qualquer medicamento ou vacina que tenham como foco o registro no país.
