Anvisa e Butantan discutem ampliação da faixa etária da vacina CoronaVac
Por Santa Portal em 09/03/2022 às 19:40
Uma reunião entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan foi realizada nesta quarta-feira (9) para discutir a ampliação da faixa etária da vacina CoronaVac. No encontro, foram apresentados dados preliminares de estudos de efetividade, imunogenicidade e segurança do imunizante em crianças de 3 a 5 anos.
Durante a reunião, também foi discutida a estratégia a ser adotada pelo Instituto para solicitar a ampliação da faixa atualmente aprovada, de crianças acima de 6 anos. A sessão contou com a participação de representantes da Anvisa e pesquisadores do Chile e do Instituto Butantan.
Após receber o pedido, a Agência irá avaliar se os dados obtidos demonstram a segurança e a eficácia da vacina, conforme os critérios adotados internacionalmente para a aprovação de vacinas. Até o momento, não foi apresentada data para a submissão pelo Butantan do pedido para a faixa etária de 3 a 5 anos. Assim que os dados necessários foram apresentados, o processo de avaliação será iniciado.
Atualmente, a vacina CoronaVac está autorizada no Brasil para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade, conforme aprovação obtida no dia 20 de janeiro deste ano. Para adultos, a vacina está em uso no país desde 17 de janeiro de 2020.
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