Anvisa: Empresa perde autorização para pedir uso emergencial de vacina no Brasil
Por Santa Portal em 27/06/2021 às 22:01
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um comunicado da empresa CanSino Biologicals Inc. informando que as empresas Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda e Instituto Vital Brazil S.A. não possuem mais autorização para representar a CanSino no Brasil.
Dessa forma, a Assessoria Internacional da Anvisa buscou informações junto às autoridades regulatórias na China. Ficou definido que as empresas não possuem autorização para requerer Autorização de Uso Emergencial, Registro, autorização de comercialização, bem como atividades de preparação e distribuição da vacina recombinante Ad5-nCov, composta de vetor adenovírus tipo 5 fabricada pela CanSino Biologics Inc.
No dia 18 de junho de 2021, a agência informou o Ministério da Saúde, via ofício sobre esse comunicado, recebido no dia 17 deste mês.
Em 21 de junho, a Anvisa realizou uma reunião com representantes da Belcher para informar sobre o comunicado recebido da empresa CanSino. No encontro, a empresa solicitou um prazo para manifestação.
Neste fim de semana, a Anvisa recebeu novo e-mail da CanSino, confirmando que a Belcher não mais representa a vacina no Brasil. A Anvisa juntou essas informações no processo de Autorização de Uso Emergencial que ainda estava em análise, e tomará as medidas pertinentes.
Cinco reuniões com a Anvisa
A CanSino é a desenvolvedora da vacina Convidecia e pediu o uso emergencial do imunizante no dia 18 de maio de 2021. Foram realizadas cinco reuniões entre Anvisa e o laboratório. Antes do comunicado do laboratório, o pedido de uso emergencial estava em exigência por falta de documentos para a conclusão da análise.
