Ministério da Saúde pede análise e liberação da vacina contra a varíola dos macacos
Por Santa Portal em 23/08/2022 às 21:20
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta terça-feira (23), um pedido feito pelo Ministério da Saúde pela análise e liberação da vacina contra a varíola dos macacos, a monkeypox, com a dispensa do registro de produto.
De acordo com a Anvisa, na avaliação, serão consideradas as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato da Vacina Vírus Ankara Modificado, Vacina Jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa, (Aree).
Nessa análise, a Anvisa confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela Aree, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa, por meio da Portaria Conjunta nº 1 de 28 de julho de 2022 e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.
