Coronavac terá frasco-ampola menor, suficiente para duas doses
Por Santa Portal em 06/08/2021 às 19:05
A Anvisa aprovou nesta sexta-feira (6) uma nova apresentação para a vacina Coronavac, do Instituto Butantan. Agora, ela poderá ser utilizada em um frasco-ampola com 1ml, contendo duas doses por frasco. Também continua em uso o frasco-ampola multidose, contendo 10 doses.
Segundo o Instituto Butantan, este pedido de inclusão de nova apresentação constitui uma demanda dos países importadores da vacina adsorvida covid-19 (inativada), por ser uma apresentação de menor custo com maior quantidade de doses, em comparação à apresentação monodose.
A nova apresentação, assim como apresentação monodose, são fabricadas exclusivamente pela Sinovac Life Sciences Co., Ltd., que possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela Anvisa.
Assim, a nova apresentação de duas doses da vacina Coronavac foi aprovada por unanimidade com a necessidade de que o Instituto Butantan atenda aos aspectos relacionados à comunicação ao PNI e às Secretarias Estaduais de Saúde para fornecer todas as informações sobre a nova apresentação, incluindo o prazo de validade de 12 meses, bulas e rotulagens em português, a fim de evitar o uso incorreto.
Vacinação
Segundo a Anvisa, as vacinas são sinônimos de esperança e fomento para a superação da pandemia. É importante reafirmar que a vacinação completa com qualquer uma das vacinas aprovadas pela Anvisa oferece proteção contra doenças graves e morte causadas por Sars-CoV-2.
A vacinação também é importante para proteger aqueles com maior risco de desenvolver a doença na forma grave, reduzindo a necessidade de hospitalização, a disseminação do vírus e prevenindo o surgimento de novas cepas de variantes preocupantes. Assim, uma nova apresentação da Coronavac com duas doses é mais uma opção que favorece a ampliação da vacinação no Brasil, destacou a diretora relatora, Meiruze Freitas.
As embalagens em inglês da nova apresentação conterão o dizer “Uso emergencial” impresso no cartucho, assim como o prazo de validade aprovado pela Anvisa de 12 meses.
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