Butantan pede autorização à Anvisa para usar CoronaVac em crianças de 3 a 17 anos
Por Santa Portal em 17/01/2022 às 21:01
O Instituto Butantan solicitou, nesta segunda-feira (17), autorização da Anvisa para o uso da vacina CoronaVac no público de 3 a 17 anos. A reunião aconteceu de forma online e fechada, reunindo especialistas.
A ação faz parte do processo de avaliação do pedido de indicação da vacina produzida pelo Butantan para crianças e adolescentes nesta faixa etária.
A Anvisa apresentou parte da análise que está em andamento, realizada a partir de dados protocolos pelo Instituto Butantan. Foram discutidas também as novas fases da avaliação.
Por se tratar de uma solicitação de autorização de uso emergencial, a decisão é tomada pela Diretoria Colegiada, com base em subsídios apresentados pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) e pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM). Cada diretor elaborará seu voto e, caso haja maioria simples para a aprovação, o uso emergencial será concedido.