Anvisa realiza reunião com Butantan sobre vacina para crianças
Por Santa Portal em 05/11/2021 às 17:21
A Anvisa realizou nesta sexta-feira (5) reunião com o Instituto Butantan sobre a vacina Coronavac. Durante a reunião, o Butantan apresentou dados sobre os estudos que estão sendo conduzidos na China para o uso da vacina em menores de 17 anos.
Até o momento, o Butantan não aprensentou novo pedido para inclusão de menores de 17 anos nas indicações de sua vacina. Em agosto, a Anvisa analisou um primeiro pedido que foi negado diante da limitação dos dados.
De acordo com a equipe técnica da Anvisa é fundamental que os estudos realizados na China indiquem claramente uma relação favorável para o uso da vacina, especialmente nas crianças situadas na faixa de 3 a 12 anos.
A equipe também reforçou a necessidade de apresentação dos resultados completos de imunogenicidade e duração da proteção da vacina Coronavac para que se possam avaliar novas indicações de faixa etária.
A entrega dos resultados está prevista no termo de autorização de uso emergencial concedido pela Anvisa em 17 de janeiro deste ano.
Uma nova reunião deverá ser realizada na próxima semana entre a Anvisa e o Instituto Butantan para dar seguimento à discussão em torno dos dados e requisitos técnicos.
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