Anvisa e estados se reúnem para discutir importação e uso da vacina Sputnik
Por Santa Portal em 07/06/2021 às 22:40
A Anvisa se reuniu nesta segunda-feira (7) com os representantes dos estados autorizados a importar a vacina Sputnik para discutir a importação e uso dos primeiros lotes autorizados do imunizante no Brasil. O objetivo foi alinhar as expectativas e permitir a chegada dos primeiros lotes no Brasil.
Um dos requisitos para o uso da vacina é a assinatura do Termo de Compromisso, que trata das condições estabelecidas pela Anvisa para a importação e o uso das doses.
O estudo de efetividade é uma das principais necessidades, além do monitoramento, também conhecido com o estudo da vida real, que deve ser acordado entre Anvisa e os governos estaduais.
A Anvisa apresentou referências sobre os modelos semelhantes que têm sido orientados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em todo o mundo para a aplicação de vacinas em estudo de eficácia em vida real (efetividade), com objetivo de obter dados sobre as vacinas.
Entre os exemplos estão o estudo feito em Serrana, pelo Butantan, que será feito em Botucatu, pela Fiocruz e também o próprio manual de avaliação de vacinas contra Covid-19 da OMS. Os objetivos desses estudos são avaliar o desempenho de vacinas no mundo real, abordar lacunas nas evidências de ensaios clínicos (incluindo eficácia em subgrupos, eficácia contra variantes de preocupação e duração da proteção).
Participaram da reunião os diretores da Anvisa, Alex Campos, Meiruze Freitas e Romison Mota; os secretários de saúde do estado da Bahia, do Maranhão, de Pernambuco, do Piauí e de Sergipe, além do secretário executivo do Consórcio Nordeste, Carlos Gabas.
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