Anvisa autoriza teste da vacina Butanvac em humanos
Por Marcela Ferreira em 09/06/2021 às 18:51
A Anvisa autorizou a pesquisa clínica da vacina Butanvac, imunizante contra a covid-19 desenvolvido pelo Instituto Butantan. Agora, os testes com a vacina em humanos poderão começar no Brasil.
Antes de começar a vacinação de voluntários, o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da vacina.
Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2.
Para a autorização do estudo clínico, a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses intensa troca de informações e reuniões para esclarecer todos os aspectos do estudo e garantir a segurança dos voluntários.
A anuência da pesquisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União.
Sobre a pesquisa
A pesquisa de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). No momento, apenas está autorizada a etapa A, que envolverá 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.
A vacinação será feita com duas doses com intervalo de 28 dias entre elas. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
A Agência vem trabalhando ininterruptamente na avaliação de todos os dossiês referentes aos produtos relacionados ao combate à Covid-19 que lhe foram apresentados.
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