Anvisa aprova uso do Decadron para a covid-19
Por Santa Portal em 15/12/2022 às 21:00
Será publicada no Diário Oficial da União da sexta-feira (16), a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Decadron, fabricado pela empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
De acordo com a Anvisa, a nova indicação aprovada é para o tratamento de pacientes com covid-19 grave (saturação de oxigênio < 90% em ar ambiente, sinais de pneumonia, sinais de desconforto respiratório grave) ou crítica (necessidade de tratamento de manutenção da vida, síndrome do desconforto respiratório agudo, sepse, choque séptico).
A inclusão de nova indicação do medicamento foi baseada nas recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS) publicadas no documento Therapeutics and COVID-19: living guideline, e nas manifestações de autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes, em especial, a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), conforme previsto no §2º do Artigo 14 da RDC 750/2022.
A Anvisa alerta que nenhum medicamento para covid-19, substitui as vacinas aprovadas.
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