Anvisa esclarece que não tem ligação com a aplicação de vacinas vencidas
Por Santa Portal em 02/07/2021 às 18:37
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclareceu por meio de nota que não participa da logística de aplicação dos imunizantes. Por isso, não tem ligação direta com a aplicação de doses vencidas ocorrida em algumas cidades do País, apesar de ser o órgão que define a data de validade do produto.
O papel da Agência é de avaliar a qualidade, segurança e eficácia das vacinas e as condições de fabricação das empresas envolvidas na produção de insumos e do produto acabado.
Os dados avaliados, dentre eles o estudo de estabilidade, em condições controladas de temperatura e umidade, definem o prazo de validade e condições de armazenamento do produto, impactando na logística de distribuição.
Não cabem à Anvisa, assim, a aquisição, distribuição e aplicação dos imunizantes utilizados no PNI. A Agência também afirma que não recebeu pedido de análise sobre a ampliação do prazo de validade da vacina da AstraZeneca ou foi consultada sobre a aplicação do produto fora do prazo definido em bula.
Os dados de qualidade, segurança e eficácia avaliados pela Anvisa se referem ao produto dentro de sua validade aprovada. Vacinas com prazo de validade expirado não têm garantias de eficácia e segurança.
