Butantan pede autorização para usar Coronavac em pessoas de três a 17 anos
Por Santa Portal em 30/07/2021 às 20:45
A Anvisa recebeu um pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina Coronavac, contra a covid-19. O Butantan quer incluir crianças e adolescentes de três a 17 anos na bula da vacina.
O pedido foi recebido pela agência reguladora nesta sexta-feira (30). A Coronavac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro deste ano.
O laboratório responsável pela vacina deve fazer a inclusão da nova faixa etária. Para incluir novos públicos na bula, o laboratório terá que realizar estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia da vacina para estas pessoas. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.No caso da Coronavac, os estudos foram conduzidos fora do Brasil.
Vacina para menores de 18 anos
Até o momento, a única vacina para covid aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a vacina Comirnaty, da Wyeth/Pfizer, que tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade.
O laboratório Janssen recebeu autorização da Agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.
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