23/07/2021

Anvisa suspende estudo da Covaxin no Brasil antes de testes em voluntários

Por Santa Portal em 23/07/2021 às 22:21

A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (23), a suspensão dos estudos clínicos da vacina Covaxin no Brasil. A decisão foi da Coordenação de Pesquisa Clínica (Copec/GGMED) após a empresa Bharat ter informado que a Precisa não a representa mais no Brasil.

A suspensão cautelar foi comunicada ao Instituto Albert Einstein e a patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda.

A empresa indiana Bharat Biotech Limited International, enviou para a Anvisa nesta sexta (23) um comunicado informando que a empresa Precisa não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil, o que na avaliação da Anvisa inviabiliza a realização do estudo. A Bharat é a fabricante da vacina Covaxin.

A aplicação da vacina em voluntários brasileiros não chegou a acontecer.

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